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China License Qualification Certificate

进口化妆品备案凭证

Imported Cosmetics Record Certificate

进口化妆品备案凭证

Imported Cosmetics Record Certificate

在中国大陆从事化妆品业务，企业必须依法申请「化妆品三证」，其中包括《化妆品备案或注册凭证》、《检验报告》与《标签审核证明》。这些证明是化妆品进口、销售与新原料申报的基本合法依据，未取得将无法进入市场，可能违反相关法规。

同样地，在菲律宾经营化妆品业务也需遵循当地法规。根据菲律宾食品药物管理局（FDA）规定，所有化妆品产品须依据东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）进行通报或注册。企业须取得经营许可证（LTO），并视产品类型申请产品通报证书（CPN）或产品注册证书（CPR），方可合法进口、分销与销售。

一、化妆品备案凭证简述

中国大陆政府持续加强对进口化妆品销售行为的监管，无论是在线平台或实体通路，均要求进口化妆品须具备合法批文。随着中国化妆品市场快速成长，所有计划在中国大陆销售的进口化妆品，皆需依法取得「化妆品三证」（即产品备案或注册凭证、检验报告与标签审核证明）。企业须于指定地区（如上海、深圳）完成注册备案申请，并经由相关行政主管机关审核通过后，方可依法办理报关报检及展开销售活动。未经审批的代办进口的化妆品，无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场上销售化妆品。

现今化妆品在全球都受到消费者的青睐，早期台商在中国大陆从事化妆品进出口买卖的企业，大多数都经由小三通到中国大陆当地进行销售，然而越来越多的在大陆进出口化妆品经营的企业，政府为了保障企业及消费者的权益，中国大陆要求化妆品类商品进口必须经由正式报关方式才可合法上架销售，所以在中国进行进口化妆品经营的企业就需要在申请大陆化妆品三证才符合规定。

化妆品的《批准文件》（简称《批件》）是针对每一个具体产品品种单独核发的。只要产品名称或配方有任何变动，即视为一个新产品，需另行申报并获得新的《批件》。每份《批件》均对应唯一的批准文号，且该文号仅适用于对应的单一产品。举例来说，即使同一品牌的乳液产品，其基础配方完全相同，若仅着色剂不同（例如推出5种颜色），依规定也须分别申报5个《批件》；同理，若同一品牌推出8种不同气味的香水，也需申请8份独立的《批件》。此外需特别注意，中国现行监管制度中并未设立“药妆”这一官方分类，亦无法以“药妆”名义进行产品备案或申报相关批文。

汇佳管理咨询有限公司以多年工商经验专业办理各种中国许可资质证申请，而在中国大陆申请化妆品备案较为严格，汇佳有实质办理化妆品三证申请代办的经验，且从工商登记、(中国)许可资质证申请后续会计服务代理，汇佳国际Inter Area 提供中国公司注册一站式服务，并提供专业人员咨询大陆化妆品备案申请及其他公司设立事务，以让投资者能真正于当地营业为目标，并且能设身处地在当地的为客户留心关照各项工商事务，让投资者能放心投资，专注于业务市场开拓！

二、中国化妆品备案申请凭证类别

中国大陆化妆品三证申请之中的【化妆品备案凭证许可】是由中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度。

化妆品要申报国家药监局卫生许可批件(或备案凭证)，在化妆品备案申报大致区分为三大类，1.国产特殊类、2.进口特殊类、3.进口非特殊类：

国产特殊用途化妆品

领取《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》
√ 国产化妆品备案凭证许可申请人应是化妆品生产企业。
√ 国产化妆品原料备案凭证许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。

Cosmetic

进口特殊类化妆品

领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》
√ 育发、美乳、烫发、健美、染发、脱毛、除臭、祛斑、防晒…等均属于进口特殊类化妆品。

进口非特殊类化妆品

领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》
√ 进口化妆品备案凭证许可申请人大多是进口化妆品生产企业。
√ 进口化妆品新原料备案凭证许可申请人大多是进口化妆品新原料或化妆品生产企业。
√ 发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类、芳香类…等均属于进口非特殊类化妆品。

三、中国进出口化妆品备案申请的应备文件

I.申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
产品名称命名依据；
产品品质安全控制要求；
产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件；

II.申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
产品中文名称命名依据；
产品配方；
生产工艺简述和简图；
产品品质安全控制要求；
产品原包装(含产品标签、产品说明书)；
拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书影本及行政许可在华申报责任单位营业执照影本并加盖公章；
申请化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

III.申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
产品中文名称命名依据；
产品配方；
产品品质安全控制要求；
产品原包装(含产品标签、产品说明书)；
拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书影本及行政许可在华申报责任单位营业执照影本并加盖公章；
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

IV.备注：

根据国家药监局最新规定，2011年4月1日后化妆品申报材料除了上述资料外，还必须提交”化妆品产品技术要求”以下几种资料。申请人应按照《化妆品产品技术要求编制指南》要求填写化妆品产品技术要求，并符合下列要求：

产品名称只需填写产品中文拼音名。
配方成分。
生产工艺应描述完整的生产工艺，包括主要步骤和工艺流程。
感官指标中的颜色描述、性状描述、气味描述。
卫生化学指标和微生物指标。
化妆品产品技术要求所载明的使用方法和贮存条件应当与化妆品行政许可申报资料中，产品标签或产品说明书注明的使用方法和贮存条件一致。
保质期应明确写明该产品的保质期限要求，如保质期××个月(或×年)。

四、中国进口化妆品检验检疫

申请化妆品三证之一在进口化妆品通关时，海关要对每个产品逐一核验《批件》，如果没有事先申报《批件》，海关也不会放行。
另外，《批件》也是申请进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证，正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的《批件》，如果没有《批件》商家违规销售也是违法行为。
工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有《批件》的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。
进口化妆品经检验检疫合格的，检验检疫机构出具《入境货物检验检疫证明》，并列明货物的名称、品牌、原产国家(地区)、规格、数/重量、生产批号/生产日期等。进口化妆品取得《入境货物检验检疫证明》后，方可销售、使用。
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(国家质检总局令第143号)的规定，自2012年2月1日起，经检验合格的进口化妆品不再加贴检验、检疫标志(CIQ) 。

五、中国进口非特殊用途化妆品备案凭证与流程

资料准备。
在华申报责人责任单位授权备案。
样品鉴验。
CFDA申请<备案批件>。
进口化妆品收货人备案。

六、菲律宾化妆品许可证申请流程与法规

在菲律宾，化妆品的监管由菲律宾食品药物管理局（FDA）负责，化妆品产品管理遵循「产品通报制度」（Notification System），这一体系遵循东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）。根据这些规定，化妆品的进口商或生产商必须向FDA通报产品信息，通报主要是为了让FDA了解产品的基本信息并确保其安全性，而注册则是企业合法经营的必要条件，涉及更全面的合规要求。
所有进口及具有特殊功效的化妆品，必须获得FDA颁发的公司经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR/CPN）才能合规经营。这一过程通常包括以下步骤：
1.公司注册：首先，企业需在菲律宾完成公司注册。
2. 请经营许可证（LTO）：企业需向FDA申请LTO，这是合法经营的必要条件。
3. 产品注册证书（CPR/CPN）：在获得LTO后，企业根据产品类别申请相应的注册证书。

一般化妝品

监管文件：LTO + CPN

仅需在线提交产品信息，无需技术审查或临床数据；核准速度快，通常 7–14 个工作天。